法规事务经理

地点：北京

• 东亚地区产品注册及更新，主要针对中国地区
• 汇报对象：全球法规事务经理
• 定期与法规事务机构和顾问联系，兽医产品及硬面清洁剂/消毒剂的申请材料及文档跟进
• 东亚地区法律法规的跟进
• 评估并批复产品标签
• 评估/批复生产文件，如配方、原材料专题论文、检测方法等，特别是与产品注册有关的文件
• 评估临床试验协议及最终报告
• 撰写其它法规类技术文件
• 对项目研发的化合物进行研究
• 支持研发团队，提供东亚地区关于新的指导方针及新的原材料补贴的信息
• 加入项目团队
• 加入专业的科技组织机构、参加行业大会和培训
• 协助部门办理发票及付款事宜
• 不定期国内外旅行
• 有国内及国际GMP/GLP指南注册经验者优先考虑
• 具备指定国家（卫生、饲料添加剂及兽药产品）产品注册要求的知识并有相关工作经验者
• 其它指派的任务

从业资格

• 大学本科学历以上，化学、生物化学、微生物学、兽医学或相关专业
• 两年以上法规事务工作经验 （注册）
• 对洗涤剂、消毒剂、兽药及饲料添加剂的国际法规要求相关知识；具备乳制品生产、体外实验及临床实验知识被视为应聘该职位的优势
• 语言说写能力要求：汉语和英语
• 优秀的沟通能力（口头/书面）及电脑操作能力
• 可同时进行多任务操作