法规事务经理
地点:北京
- 东亚地区产品注册及更新,主要针对中国地区
- 汇报对象:全球法规事务经理
- 定期与法规事务机构和顾问联系,兽医产品及硬面清洁剂/消毒剂的申请材料及文档跟进
- 东亚地区法律法规的跟进
- 评估并批复产品标签
- 评估/批复生产文件,如配方、原材料专题论文、检测方法等,特别是与产品注册有关的文件
- 评估临床试验协议及最终报告
- 撰写其它法规类技术文件
- 对项目研发的化合物进行研究
- 支持研发团队,提供东亚地区关于新的指导方针及新的原材料补贴的信息
- 加入项目团队
- 加入专业的科技组织机构、参加行业大会和培训
- 协助部门办理发票及付款事宜
- 不定期国内外旅行
- 有国内及国际GMP/GLP指南注册经验者优先考虑
- 具备指定国家(卫生、饲料添加剂及兽药产品)产品注册要求的知识并有相关工作经验者
- 其它指派的任务
从业资格
- 大学本科学历以上,化学、生物化学、微生物学、兽医学或相关专业
- 两年以上法规事务工作经验 (注册)
- 对洗涤剂、消毒剂、兽药及饲料添加剂的国际法规要求相关知识;具备乳制品生产、体外实验及临床实验知识被视为应聘该职位的优势
- 语言说写能力要求:汉语和英语
- 优秀的沟通能力(口头/书面)及电脑操作能力
- 可同时进行多任务操作